Description du poste

Publié il y a 2 mois

Vous souhaitez intégrer un groupe en croissance soutenue, leader sur les secteurs de la santé et de la biotechnologie, qui évolue sur la scène internationale ?

Intégrer une entreprise qui place l’innovation, la qualité et le bien-être des patients au centre de ses priorités, ça vous parle ?

Rejoignez notre client, entreprise pharmaceutique française en plein développement, adossée à un groupe international reconnu, au poste clé de Pharmacien Responsable H/F.

Vous êtes un·e expert·e des affaires pharmaceutiques à la recherche d’une nouvelle aventure professionnelle ?

Ce poste est fait pour vous !

On vous en dit plus :

Mission:

En coordination avec le CEO, vous prenez en charge la gestion des affaires réglementaires pour les produits pharmaceutiques distribués et exploités.

Vous définissez, organisez, planifiez et suivez les activités réglementaires des produits distribués : enregistrement de nouveaux produits, maintien des autorisations, déclaration de commercialisation, rédaction et/ou relecture des dossiers réglementaires, validation de la conformité des articles de conditionnement pre et post enregistrement, etc.

Vous intervenez également en support aux équipes marketing, qualité, supply et ventes pour les lancements et les suivis de commercialisation. Vous garantissez la validité des autorisations et définissez les impacts réglementaires des “changes control”.

En tant qu’interlocuteur·rice privilégié·e des clients ayant confié l’exploitation de leurs AMM, vous coordonnez l’ensemble des parties prenantes internes et externes, ainsi que les opérations pharmaceutiques : information médicale, publicité, pharmacovigilance, suivi et rappel de lots, réclamations qualité, etc.

Vous assurez également la gestion des autorisations de l’établissement pharmaceutique exploitant : organisation, maintien des autorisation et qualification des prestataires et fournisseurs.

Vous accompagnez la politique de montée en compétences dans une logique globale d’efficacité.

Profil:

Pharmacien·ne inscriptible section B, vous avez exercé des fonctions en établissement pharmaceutique exploitant et disposez d’une expérience réussie dans l’industrie pharmaceutique, en affaires pharmaceutiques. Une connaissance de l’export serait un vrai plus.

Vous avez une excellente connaissance de l’ensemble des activités des affaires réglementaires : enregistrement de nouveaux produits, maintien des autorisations, déclaration de commercialisation, pharmacovigilance, validation de conformité, etc.

Habitué·e au travail en milieu multiculturel, vous avez une véritable capacité à collaborer à l’international (anglais courant).

Doté·e d’un vrai leadership et d’une capacité à impulser une dynamique, vous êtes un·e véritable apporteur·se de solutions pour contribuer à l’efficacité de l’entreprise. Votre solide expertise et votre personnalité rigoureuse et autonome vous permettront de contribuer activement à la dynamique du site.

5 bonnes raisons de postuler :

+ Groupe en phase de croissance importante,

+ Esprit d’innovation fortement ancré dans l’ADN de l’entreprise,

+ Poste complet, avec une belle dimension internationale,

+ Politique RSE de l’entreprise bien engagée

+ Cadre de travail très agréable, pensé pour l’échange et le travail d’équipe.